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無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測(cè)試方法是一種按YY/T0681.2(或者ASTM F209)標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)無菌醫(yī)療器械包裝采取內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)法的方法;其通過檢測(cè)無菌包裝缺陷性氣孔,來判斷包裝是否具有阻菌性能。
無菌醫(yī)療器械包裝在無源醫(yī)療器械的包裝應(yīng)用中占比較大,其除具有常規(guī)包裝應(yīng)具備的保護(hù)性功能之外,還需具有防止微生物進(jìn)入以確保在開啟包裝前具有無菌的功能。
無菌醫(yī)療器械包裝檢測(cè)其包裝是否具有阻菌性的方法有很多,本方案提供了YY/T0681.2(或者ASTM F209)標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)。
山東泉科瑞達(dá)儀器公司生產(chǎn)的LSST-01無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測(cè)試儀能夠精確測(cè)試出包裝是否泄漏,為無菌包裝檢測(cè)粗大泄漏試驗(yàn)提供了幫助和經(jīng)驗(yàn)借鑒。
下附相關(guān)測(cè)試儀器與測(cè)試裝置圖片: